Мы работаем для вас в обычном режиме!

Компания Аллюр перешла на удаленную работу и предоставляет все свои услуги в обычном режиме.

Наш канал с актуальным обзором законодательства по поддержке бизнеса в период коронавируса

8 (800) 555-81-26 8 (812) 425-37-74 Бесплатный звонок по России

Сертификат ISO 13485 в Санкт-Петербурге

Получить сертификат качества согласно международным стандартам за 1,5 часа.




Нажимая на кнопку «Отправить» вы подтверждаете свое согласие на обработку ваших персональных данных, Политика конфиденциальности


Сертификат ISO 13485 – международный промышленный стандарт, который регулирует производство медицинских изделий. Российский аналог международного стандарта – ГОСТ ISO 13485-2011.

Кому требуется сертификат ISO 13485?

Сертификат ИСО 13485 ГОСТ необходим производствам медицинской направленности:

  •         производителям медицинского оборудования и техники;
  •         разработчикам ПО для медицинского оборудования;
  •         предприятиям, которые проектируют медицинскую технику.

 Сертификат доказывает, что организация работает по стандартам на всех этапах:

  •         закупка сырья;
  •         производство;
  •         Реализация товаров.

Сертификат ISO 13485 показывает, что предприятие работает в стерильных условиях, эффективно справляется с рисками и выпускает продукцию высокого качества.

Преимущества сертифицированной компании

Без сертификата ISO 13485 невозможно выйти на международный рынок. Это законодательно закреплено в ряде стран, например, в Японии и США. Но и для работы на внутреннем рынке сертификация по международному стандарту обеспечивает выгоды и преимущества предприятиям:

  •         доверие клиентов;
  •         стабильно высокое качество продукции;
  •         повышение инвестиционной привлекательности компании;
  •         оптимизация расходов;
  •         выгодное отличие от конкурентов.

Как оформить сертификат ISO 13485?

Оформить сертификат можно самостоятельно, но это потребует времени и объёмной работы по комплектации и правильному оформлению пакета документов. Наши юристы помогут оформить сертификат ИСО 13485 быстро и без волнений.

Вам достаточно обратиться к нам через сайт или по телефону, заключить договор и передать пакет документов.

Наши юристы правильно оформят документацию и передадут в сертифицирующий орган.

Стоимость и сроки оформления

Стоимость услуги – 15 000 рублей

Вы получаете сертификат в течение дня после обращения

Читать дальше




Нажимая на кнопку «Отправить» вы подтверждаете свое согласие на обработку ваших персональных данных, Политика конфиденциальности


Наши сертификаты и аккредитации

Получение лицензии – продолжительный и непростой процесс, условия выдачи ее очень строгие. Предприятие должно соответствовать большому количеству требований и параметров, касающихся наличия документации с обоснованиями того, что оно может вести работы безопасно и с высоким качеством. Наша компания поможет вам на всех этапах получения лицензии в максимально короткий срок!

Читать далее

Наши сертификаты

Наши аккредитации

Часто задаваемые вопросы

Что такое ISO

Международная система стандартизации ISO (В России ГОСТ Р ИСО) сегодня является унифицированным механизмом оценки качества производства и управления для многих развитых стран. Одновременно стандарты ИСО способствуют прогрессу бизнеса и потребительского сектора в целом, что является основой развития экономики государства.

Что такое ISO 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого результата.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

Для чего нужны стандарты ISO

Актуальные стандарты ИСО, представленные в виде соответствующих сертификатов, позволяют достигать следующих целей:

• постоянно повышать эффективность менеджмента и организации производства;
• осуществлять комплексный мониторинг выпускаемой продукции;
• внедрять прогрессивные методы производства с учётом безопасности окружающей среды;
• адекватно реагировать на жалобы потребителей;
• реализовывать мероприятия в области аудита, учёта и контроля;
• разрабатывать лояльную кадровую политику;
• налаживать цивилизованные отношения с поставщиками и потребителями.

Участники российского рынка сегодня работают с использованием семейства стандартов ИСО 9000-2008, которые были приняты в дополнение к системе традиционных ГОСТов, определяющих характеристики качества конкретных товаров и услуг.

Команда профессионалов Аллюр

Компания Аллюр — опытные специалисты, зарекомендовавшие себя на рынке юридических услуг
Мы выступаем надёжным партнёром в решении большого спектра сложных задач.

Читать далее

Анна Кошубаро

Исполнительный директор

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Елена Забродченко

Руководитель отдела продаж

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Мухина Татьяна

Руководитель клиентского отдела

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Наталья Полуместная

Эксперт клиентского отдела

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Сергей Золотов

Эксперт СОУТ

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Дарья Шмелева

Эксперт отдела СРО и сертификации

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Григорий Сидоров

Эксперт по обучению

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Алена Ахмадулова

Ассистент клиентского отдела

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Васильева Ангелина

Специалист технического отдела

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Дарья Бредюк

Ассистент

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74

Игорь Коркин

Специалист технического отдела

8-800-555-81-26,
8 (812) 425-37-74