8 (800) 555-81-26 Бесплатный звонок по России

Сертификат ISO 13485 в Перми

Получить сертификат качества согласно международным стандартам за 1,5 часа.




    Нажимая на кнопку «Отправить» вы подтверждаете свое согласие на обработку ваших персональных данных, Политика конфиденциальности


    Сертификат ISO 13485 – международный промышленный стандарт, который регулирует производство медицинских изделий. Российский аналог международного стандарта – ГОСТ ISO 13485-2011.

    Кому требуется сертификат ISO 13485?

    Сертификат ИСО 13485 ГОСТ необходим производствам медицинской направленности:

    •         производителям медицинского оборудования и техники;
    •         разработчикам ПО для медицинского оборудования;
    •         предприятиям, которые проектируют медицинскую технику.

     Сертификат доказывает, что организация работает по стандартам на всех этапах:

    •         закупка сырья;
    •         производство;
    •         Реализация товаров.

    Сертификат ISO 13485 показывает, что предприятие работает в стерильных условиях, эффективно справляется с рисками и выпускает продукцию высокого качества.


    Преимущества сертифицированной компании

    Без сертификата ISO 13485 невозможно выйти на международный рынок. Это законодательно закреплено в ряде стран, например, в Японии и США. Но и для работы на внутреннем рынке сертификация по международному стандарту обеспечивает выгоды и преимущества предприятиям:

    •         доверие клиентов;
    •         стабильно высокое качество продукции;
    •         повышение инвестиционной привлекательности компании;
    •         оптимизация расходов;
    •         выгодное отличие от конкурентов.

    Как оформить сертификат ISO 13485?

    Оформить сертификат можно самостоятельно, но это потребует времени и объёмной работы по комплектации и правильному оформлению пакета документов. Наши юристы помогут оформить сертификат ИСО 13485 быстро и без волнений.

    Вам достаточно обратиться к нам через сайт или по телефону, заключить договор и передать пакет документов.

    Наши юристы правильно оформят документацию и передадут в сертифицирующий орган.


    Стоимость и сроки оформления

    Стоимость услуги – 15 000 рублей

    Вы получаете сертификат в течение дня после обращения

    Читать дальше

    Запишитесь на консультацию по получению сертификата ISO 13485

    Наши специалисты бесплатно проконсультируют вас по основным вопросам




      Нажимая на кнопку «Отправить» вы подтверждаете свое согласие на обработку ваших персональных данных, Политика конфиденциальности


      Для начала работ предоставьте следующие документы (для ООО)

      • Заявление на проведение сертификации (шаблон в word-формате); прислать в скане и в word- форматах;
      • Копия паспорта генерального директора (развороты с фотографией и регистрацией по последнему месту жительства);
      • Копии документов, подтверждающих полномочия руководителя:
        • протокол, решение об избрании, приказ о вступлении в должность, положение;
      • Карта предприятия c банковскими реквизитами в формате (Word).

      Проверить внесение компании в регистр можно на сайте
      проверенные-организации.рф:

      Реквизиты вашей организации;
      Личные данные сотрудников;
      Скан-копии документов (диплом, трудовая книжка: стаж в строительстве 10 лет, из них 3 года — на инженерных должностях).

      Заявление на проведение сертификации

      Читать далее

      Наши сертификаты

      Наши аккредитации

      Команда профессионалов Аллюр

      Компания Аллюр — опытные специалисты, зарекомендовавшие себя на рынке юридических услуг
      Мы выступаем надёжным партнёром в решении большого спектра сложных задач.

      Читать далее

      Дарья Шмелева

      Эксперт отдела СРО и сертификации

      8-800-555-81-26

      Соколова Алеся

      Эксперт отдела СРО и сертификации

      8-800-555-81-26