Сертификат ISO 13485 – международный промышленный стандарт, который регулирует производство медицинских изделий. Российский аналог международного стандарта – ГОСТ ISO 13485-2011.
Стоимость и сроки оформления
Стоимость услуги – 15 000 рублей Вы получаете сертификат в течение дня после обращения
Кому требуется сертификат ISO 13485?
Сертификат ИСО 13485 ГОСТ необходим производствам медицинской направленности:
- производителям медицинского оборудования и техники;
- разработчикам ПО для медицинского оборудования;
- предприятиям, которые проектируют медицинскую технику.
Сертификат доказывает, что организация работает по стандартам на всех этапах:
- закупка сырья;
- производство;
- Реализация товаров.
Сертификат ISO 13485 показывает, что предприятие работает в стерильных условиях, эффективно справляется с рисками и выпускает продукцию высокого качества.
Преимущества сертифицированной компании
Без сертификата ISO 13485 невозможно выйти на международный рынок. Это законодательно закреплено в ряде стран, например, в Японии и США. Но и для работы на внутреннем рынке сертификация по международному стандарту обеспечивает выгоды и преимущества предприятиям:
- доверие клиентов;
- стабильно высокое качество продукции;
- повышение инвестиционной привлекательности компании;
- оптимизация расходов;
- выгодное отличие от конкурентов.
Как оформить сертификат ISO 13485?
Оформить сертификат можно самостоятельно, но это потребует времени и объёмной работы по комплектации и правильному оформлению пакета документов. Наши юристы помогут оформить сертификат ИСО 13485 быстро и без волнений.
Вам достаточно обратиться к нам через сайт или по телефону, заключить договор и передать пакет документов.
Наши юристы правильно оформят документацию и передадут в сертифицирующий орган.